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                  甘肅3家公司生產的醫療器械不合格
                  2018年01月02日
                  來源: 每日甘肅網
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                  ????2017年12月29日,甘肅省食藥監局發布了公告稱,《國家醫療器械抽驗產品檢驗結果送達告知書》部分被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及我省3家醫療器械生產、經營企業。

                  ????天水慶華電子科技有限公司生產的多功能治療儀,檢驗項目脈沖寬度實測為0.3ms,與標準要求的小于0.2ms的規定不符,檢驗結論為不符合規定;

                  ????甘肅萬民藥業連鎖有限公司城關店經營的電動輪椅車,被檢樣品項目不符合2017年國家醫療器械抽驗產品檢驗方案要求,綜合判定為不合格;

                  ????甘肅永康輝醫療器械有限公司經營的電動輪椅車,被檢樣品項目不符合2017年國家醫療器械抽驗產品檢驗方案要求,綜合判定為不合格。

                  ????甘肅省食藥監局表示,依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條有關規定,我省相關市、縣(區)食藥監局對3家相關企業分別作出責令整改,并處罰款2萬元;責令改正,罰款3萬元;責令改正,罰款2萬元的行政處罰。(西部商報記者 金奉乾)

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