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                  甘肅:仿制藥通過國家評價給予300萬元補助
                  2018年01月17日
                  來源: 蘭州晨報
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                  ????1月16日,記者從甘肅省食品藥品監督管理局獲悉,近日,甘肅省人民政府辦公廳印發《關于支持隴藥產業發展政策措施的通知》,支持企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助,對于進入仿制藥一致性評價工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。

                  ????據了解,對已經批準上市的仿制藥進行一致性評價,這是由于過去我國批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上,美國、日本等國家也都經歷了同樣的過程,日本用了十幾年的時間推進仿制藥一致性評價工作。開展仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。

                  ????為鼓勵創新,《通知》還鼓勵產學研協同創新,支持建設科技創新平臺,依托蘭州大學、中科院蘭州化物所、甘肅中醫藥大學、甘肅醫學院等科研院所,聯合重點骨干企業建立新藥研發公共服務平臺,對新認定的從事隴藥研發、依托甘肅省企事業單位建立的國家級工程(技術)研究中心、國家級重點實驗室、國家級企業技術中心一次性補助300萬元,新認定的省級工程(技術)研究中心、省級重點實驗室、省級企業技術中心一次性補助50萬元。對新認定的國家級技術創新示范企業一次性補助100萬元,省級技術創新示范企業一次性補助50萬元。通過申請省級科技計劃專項資金,對企業聯合科研機構開展新藥研發進行支持。鼓勵企業開展中醫藥原創性研究和科技成果轉化,對取得重大成果的研發團隊及個人給予獎勵。支持企業引進新藥品種,對取得新藥證書和藥品生產批準文號的新藥按現行政策予以報銷。(記者 趙匯)

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